Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - la rosiglitazona, la glimepirida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - avaglim está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no pueden lograr un control glucémico suficiente en la dosis óptima de monoterapia con sulfonilurea, y para quienes la metformina es inapropiada debido a contraindicaciones o intolerancia.

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unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - homeostasis del calcio - la calcitonina está indicado para la prevención de la aguda pérdida de masa ósea debida a inmovilización repentina como en pacientes con recentosteoporotic fracturespaget del diseasehypercalcaemia de malignidad.

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recordati ireland ltd - silodosina - hiperplasia prostática - urológicos - tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (hpb).

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beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agentes antineoplásicos - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) sin mutaciones conocidas asociado con resistencia a la no-nucleósido de la transcriptasa inversa (innti) inhibidor de la clase, tenofovir o emtricitabina, y con un viral de carga ≤ 100.000 vih-1 rna copias/ml. al igual que con otros medicamentos antirretrovirales, las pruebas de resistencia genotípica y / o los datos de resistencia histórica deberían guiar el uso de eviplera..

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ceva santé animale - vacuna inactivada de coxiella burnetii, cepa nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

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novartis europharm ltd. - nateglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - nateglinida está indicado para la terapia de combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 no controlados adecuadamente a pesar de una dosis máxima tolerada de metformina sola.

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warner chilcott uk ltd. - la testosterona - disfunciones sexuales, psicológicas - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - intrinsa está indicado para el tratamiento de desorden del deseo sexual hipoactivo (tdsh) en bilateral oophorectomised y hysterectomised (menopausia inducida quirúrgicamente) las mujeres que reciben terapia concomitante de estrógenos.

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ucb pharma ltd - oxibato de sodio - cataplexy; narcolepsy - otras drogas del sistema nervioso - tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos.